2024年6月5日－20日，自治区药品监督管理局带领专家组分别赴自治区疾控中心、库尔勒市疾控中心、昌吉市疾控中心开展疫苗临床试验首次备案监督检查工作。自治区疾控中心有关领导，疫苗临床研究中心、疫苗临床研究中心伦理委员会有关人员,巴州、昌吉州及库尔勒市、昌吉市卫健委、疾控中心主要领导陪同。

专家组针对疫苗临床试验负责机构建设情况、有关制度、预案、体系文件等内容进行了逐一审查，听取了库尔勒市疾控中心和昌吉市疾控中心两个疫苗临床试验现场建设情况汇报，并实地察看了试验现场功能分区操作规程和质量控制资料，对试验现场设施设备的配置与运行状况、人员配备和培训情况等进行了现场考核。经评估，专家组一致认为自治区疾控中心、昌吉市疾控中心和库尔勒市疾控中心符合备案要求。

本次备案监督检查工作的顺利通过，标志着新疆在疫苗试验领域迈出了新的一步，对于提升新疆公共卫生服务水平，推动疾病预防控制事业高质量发展具有重要意义。自治区疾控中心将与各试验现场团结合作，在疫苗临床试验领域深耕细作，让广大人民群众享受更安全、更有效的免疫接种服务。

（自治区疾控中心免规所 孙雪莹 供稿/王新宁 供图）

专家组听取疫苗临床试验负责机构建设情况工作汇报

昌吉市疾控中心疫苗临床试验现场监督评审

专家组实地查看试验现场各功能分区建设情况